От успеха клинических исследований (КИ) зависит очень многое в глобальном здравоохранении. Особенно остро мир почувствовал это в последние два года, столкнувшись с пандемией коронавируса — и необходимостью искать лекарства и разрабатывать вакцины настолько быстро, насколько это возможно.
С момента, когда в Китае был выявлен первый заразившийся новой болезнью, и до регистрации первой вакцины прошло меньше года — срок рекордный для мировой фарминдустрии.
Однако это, судя по всему, лишь вершина айсберга: современные информационные технологии уже производят революцию в клинических исследованиях, и в ближайшее десятилетие сама научная система переживет фундаментальные изменения.
Собственно, революция уже началась: до недавнего времени процент успеха (PoS) клинических исследований составлял всего 13,8% [1], но примерно с 2015 года этот показатель стремительно пошел вверх. Ожидаемый успех клинических исследований к июлю 2021 года вырос до 40,6% — а в случае с отдельно взятой третьей фазой испытаний он и вовсе достиг рекордных 98,6% [2]. По сути, медицина впервые за всю свою истории пришла к тому моменту, когда выход исследования в третью фазу де-факто означает его успех. . pravda.ru